• 首位患者已接受外用 RLS-1496 的臨床試驗(yàn)劑量，該試驗(yàn)將評(píng)估單劑量和多劑量治療輕度至中度穩(wěn)定性斑塊型銀屑病、皮膚老化及其他炎癥性疾�。òㄌ貞�(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、酒糟鼻、斑禿和硬皮病）的安全性與臨床效果1
• RLS-1496 是一種首創(chuàng)、具有疾病改變潛力的 GPX4 調(diào)節(jié)劑，能夠選擇性靶向驅(qū)動(dòng)炎癥性老化與慢性退行性疾病的病理性衰老細(xì)胞2—— 是首個(gè)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的 GPX4 調(diào)節(jié)劑，領(lǐng)先于許多評(píng)估相同靶點(diǎn)的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)
• RLS-1496 采用 Rubedo 公司專有的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái) ALEMBIC™ 開發(fā)，該平臺(tái)能夠識(shí)別病理性衰老細(xì)胞內(nèi)的靶點(diǎn)，并針對(duì)這些靶點(diǎn)開發(fā)選擇性細(xì)胞再生藥物
2025-05-23 13:05
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醫(yī)藥和健康
舊金山--(美國商業(yè)資訊)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo) 是一家以人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于發(fā)現(xiàn)和快速開發(fā)靶向衰老細(xì)胞的選擇性細(xì)胞再生藥物。該公司今日宣布，首位患者已在該公司的單中心、遞增劑量、隨機(jī)、雙盲、載體對(duì)照試驗(yàn)中接受候選藥物 RLS-1496 給藥。該研究標(biāo)志著GPX4（谷胱甘肽過氧化物酶）調(diào)節(jié)劑首次進(jìn)入 I 期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估外用 RLS-1496 在18歲及以上輕度至中度穩(wěn)定性斑塊型銀屑病患者中的安全性、耐受性、臨床效果、血漿生物利用度及藥效。這些受試者的老化皮膚也將接受治療和評(píng)估，以了解 RLS-1496 能否改善老化生物標(biāo)志物，逆轉(zhuǎn)皮膚年齡或生物鐘。根據(jù)本研究結(jié)果，該試驗(yàn)有望擴(kuò)展到其他炎癥性皮膚病和自身免疫性疾病，包括但不限于特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、酒糟鼻、斑禿和硬皮病。3RLS-1496 的系統(tǒng)性制劑計(jì)劃于2026年進(jìn)入 I 期臨床試驗(yàn)。
“我們?yōu)?RLS-1496 候選藥物實(shí)現(xiàn)這一重要里程碑感到振奮，這同時(shí)也是長壽科學(xué)領(lǐng)域的重大進(jìn)展�！� Rubedo 首席執(zhí)行官 Frederick Beddingfield III 醫(yī)學(xué)博士（FAAD、FACMS）表示，“作為首家在數(shù)據(jù)豐富的 I 期臨床試驗(yàn)中使用靶向衰老細(xì)胞的 GPX4 調(diào)節(jié)劑治療患者的公司，我們期待評(píng)估其對(duì)炎癥性皮膚病和皮膚老化的潛在疾病調(diào)節(jié)效果，推進(jìn)我們的研發(fā)產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)對(duì)肥胖、疼痛等年齡相關(guān)疾病產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的愿景�！�
Rubedo 首席科學(xué)官 Marco Quarta 博士表示：“過去十年，長壽領(lǐng)域的科學(xué)家們一直努力開發(fā)可進(jìn)入人體試驗(yàn)、且安全有效的靶向病理性衰老細(xì)胞化合物。我們團(tuán)隊(duì)僅用不到三年時(shí)間便將 RLS-1496 推進(jìn)為外用候選藥物——開發(fā)速度是行業(yè)平均水平的兩倍1，這得益于我們專有的 AI 藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái) ALEMBIC™ 與 SenTeCh™ 化學(xué)技術(shù)。我們產(chǎn)品線中的其他候選藥物也正遵循類似的加速時(shí)間表，其中系統(tǒng)性 RLS-1496 計(jì)劃于 2026 年進(jìn)入 I 期臨床試驗(yàn)�！�
關(guān)于RLS-1496 I 期臨床試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要和次要目標(biāo)是評(píng)估 RLS-1496 單次與多次給藥對(duì)輕度至中度穩(wěn)定性斑塊型銀屑病患者的安全性和臨床療效，并與載體（對(duì)照組）進(jìn)行比較。關(guān)鍵次要目標(biāo)包括采用銀屑病嚴(yán)重程度常用評(píng)估指標(biāo)——改良版研究者總體評(píng)估（mIGA）來評(píng)價(jià) RLS-1496 對(duì)目標(biāo)皮損的改善效果。試驗(yàn)將在荷蘭的一家中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)招募約 24 名患者，先進(jìn)行單劑量試驗(yàn)，再進(jìn)入多劑量階段。
該試驗(yàn)設(shè)計(jì)由 Rubedo 的臨床顧問委員會(huì)（CAB）提供關(guān)鍵見解，委員會(huì)由公司首席醫(yī)療官、皮膚科醫(yī)生 Mary Spellman 博士領(lǐng)導(dǎo)。CAB 成員既是臨床醫(yī)生也是科研人員，并作為戰(zhàn)略與科研顧問為 Rubedo 提供支持。
Mark Lebwohl，醫(yī)學(xué)博士，紐約西奈山醫(yī)學(xué)院皮膚科教授兼名譽(yù)主席
Ted Lain，醫(yī)學(xué)博士，MBA，德州奧斯汀臨床研究所執(zhí)行董事兼首席研究員；Sanova Dermatology 首席醫(yī)學(xué)官
Zoe Draelos，醫(yī)學(xué)博士，北卡羅來納州海波因特 Dermatology Consulting Services 創(chuàng)始人
Chris Griffiths，醫(yī)學(xué)博士，OBE，F(xiàn)RCP，英國曼徹斯特大學(xué)皮膚病學(xué)名譽(yù)教授，倫敦國王學(xué)院皮膚病學(xué)客座教授
Lebwohl 醫(yī)生表示：“作為臨床醫(yī)生，我們對(duì) RLS-1496 作為外用療法用于治療銀屑病、其他慢性炎癥性皮膚病和皮膚老化的潛力感到興奮。作為研究人員，我們對(duì)其作為首創(chuàng) GPX4 調(diào)節(jié)劑、選擇性靶向炎癥老化相關(guān)的病理性衰老細(xì)胞和周邊組織的機(jī)制同樣非常感興趣。這是長壽科學(xué)中的重要里程碑，我們很高興與 Rubedo 團(tuán)隊(duì)共同推進(jìn)這項(xiàng)研究�！�
關(guān)于 RLS-1496 與 GPX4 調(diào)節(jié)機(jī)制
Rubedo 的領(lǐng)先候選藥物 RLS-1496 是一種有望首創(chuàng)、具有疾病改變潛力的 GPX4 調(diào)節(jié)劑，可選擇性靶向驅(qū)動(dòng)慢性退行性疾病及生物衰老相關(guān)病癥的病理性“僵尸”衰老細(xì)胞，涉及免疫炎癥（I&I）、皮膚病學(xué)與皮膚老化、代謝綜合征（肥胖、糖尿病、肝纖維化）、肌少癥及神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域。
GPX4 作為重要的抗氧化調(diào)節(jié)酶，能保護(hù)細(xì)胞和組織免受自由基損傷，對(duì)細(xì)胞存活至關(guān)重要。相比之下，GPX4 缺乏與調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡（RCD），尤其是鐵死亡相關(guān)。在某些病理細(xì)胞中，衰老與 GPX4 失衡相關(guān)。通過調(diào)節(jié) GPX4，誘導(dǎo)對(duì)鐵死亡敏感的僵尸細(xì)胞選擇性死亡，RLS-1496 有望清除這些細(xì)胞，從而對(duì)抗疾病并支持健康細(xì)胞正常運(yùn)作。
關(guān)于 Rubedo Life Sciences
Rubedo Life Sciences 是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)廣泛的創(chuàng)新選擇性細(xì)胞再生藥物，靶向驅(qū)動(dòng)慢性老年疾病的衰老細(xì)胞。公司專有的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái) ALEMBIC™，專注于開發(fā)首創(chuàng)小分子藥物，選擇性靶向病理性衰老細(xì)胞，這些細(xì)胞在肺部、皮膚、腫瘤、神經(jīng)退行性、纖維化和其他慢性疾病的進(jìn)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用。Rubedo 的領(lǐng)先候選藥物——RLS-1496，一種潛在的首創(chuàng)疾病修飾型 GPX4 調(diào)節(jié)劑，目前正在進(jìn)行 I 期臨床試驗(yàn)。Rubedo 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)匯聚了在化學(xué)、人工智能、長壽科學(xué)及生命科學(xué)等領(lǐng)域的行業(yè)專家及早期開拓者，具備大型制藥公司與領(lǐng)先生物技術(shù)企業(yè)的藥物開發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司總部位于美國加州 Sunnyvale，并在意大利米蘭設(shè)有辦事處。
